Políticas de la UE relativas a los Organismos Modificados Genéticamente-

Preguntas y
respuestas acerca de las políticas de la UE relativas a los OMG

¿Qué son los OMG?
Los
alimentos y los piensos proceden generalmente de plantas y animales que los
seres humanos han cultivado y criado durante miles de años. Con el paso del
tiempo, se eligieron las plantas y los animales con los rasgos más deseables
para crear las generaciones siguientes de alimentos y piensos. Éste fue, por
ejemplo, el caso de las plantas que tenían una mayor resistencia a presiones
medioambientales tales como las enfermedades, o que tenían un mayor
rendimiento.
Estos rasgos
deseables aparecieron a través de variaciones naturales en la composición
genética de las plantas y los animales. Desde hace algún tiempo es posible modificar
la composición genética de las células y los organismos vivos utilizando
técnicas de biotecnología moderna que se denominan ingeniería genética. El
material genético se modifica artificialmente para darle una nueva propiedad
(por ejemplo, la resistencia de una planta a una enfermedad, un insecto o a la
sequía, la tolerancia de una planta a un herbicida, la mejora de la calidad o
el valor nutritivo de un alimento, o el incremento de la productividad de los
cultivos).
Estos
organismos se denominan «organismos modificados genéticamente» (OMG). Los
alimentos y los piensos que consisten en estos OMG, los contienen o han sido
producidos a partir de OMG, se denominan «alimentos o piensos modificados
genéticamente (MG)».
¿Cuál es el
planteamiento de la UE en relación con los OMG?
El
planteamiento elegido en la UE por lo que respecta a los OMG es un principio de precaución por el que se
impone una autorización previa a la comercialización de cualquier OMG que vaya
a introducirse en el mercado y el seguimiento medioambiental posterior a la
comercialización de cualquier OMG autorizado
. Con este
planteamiento se garantiza un elevado nivel de protección de la salud humana y
animal y del medio ambiente.
La
legislación sobre OMG establece procedimientos específicos para la evaluación y
la autorización de OMG que están limitados en el tiempo y son transparentes. La
evaluación del riesgo se basa en criterios armonizados que se ha reconocido que
se encuentran entre los más estrictos del mundo.
La Autoridad
Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), en colaboración con organismos
científicos de los Estados miembros, es responsable de realizar la evaluación
del riesgo, en la que debe demostrarse que, con arreglo a las condiciones de
uso previstas, el producto es seguro para la salud humana y animal y el medio
ambiente.
Una vez
finalizada, la evaluación del riesgo sirve como base a partir de la cual la
Comisión propone una decisión a los Estados miembros por la que se acepta o se
rechaza la autorización de comercialización de un OMG. Por consiguiente, tanto
la Comisión como los Estados miembros participan en el proceso de autorización
de los OMG.
La
legislación también impone un seguimiento del medio ambiente después de la
comercialización para cada OMG autorizado, lo que permite a la Comisión y a los
Estados miembros tomar las medidas apropiadas en caso de que se descubra un
efecto adverso que no estaba previsto.
Por último,
con el fin de proporcionar a los consumidores información y permitirles que
elijan libremente, se imponen obligaciones de trazabilidad y etiquetado para
todos los OMG autorizados.
¿Cuál es el
procedimiento para la autorización de la comercialización de OMG?
El
Reglamento (CE) nº 1829/2003 sobre alimentos y piensos modificados
genéticamente establece un procedimiento para emitir decisiones de concesión o
denegación de autorizaciones para la comercialización de alimentos y piensos
modificados genéticamente, así como para su cultivo para la producción de
alimentos y piensos.
Las
solicitudes se presentan primero a la autoridad competente de un Estado
miembro. En la solicitud debe definirse claramente su alcance, y tiene que
incluir estudios y datos que demuestren la seguridad del producto, indicar qué
partes son confidenciales e incluir un plan de seguimiento, una propuesta de
etiquetado y un método de detección.
La solicitud
y cualquier información complementaria facilitada por el solicitante deben
ponerse a disposición de la EFSA, que es el organismo responsable de realizar
una evaluación científica del riesgo que cubra el riesgo tanto para el medio
ambiente como para la salud humana y animal. La evaluación del riesgo se lleva
a cabo en estrecha colaboración con los organismos científicos de los Estados
miembros. El dictamen se pone a disposición del público y se abre una consulta
pública durante un período de un mes.
En un plazo
de tres meses a partir de la recepción del dictamen de la EFSA, la Comisión
elabora un proyecto de decisión de ejecución para la concesión o la denegación
de la autorización. La Comisión puede disentir del dictamen de la EFSA, pero,
en ese caso, debe justificar su posición.
El proyecto
de decisión de la Comisión presentado a los Estados miembros se somete a
votación por mayoría cualificada. En caso de que el Comité Permanente y el
Comité de Apelación no consigan adoptar la decisión por mayoría cualificada
dentro de un período de tiempo determinado, corresponde a la Comisión adoptar
la decisión final.
¿Cómo se evalúa el
riesgo de los alimentos y los piensos modificados genéticamente?
Si una
empresa está interesada en comercializar en la UE un nuevo alimento o pienso
modificado genéticamente debe presentar un expediente que demuestre la
seguridad para la salud humana y animal y el medio ambiente del producto en
cuestión.
Los estudios
que deben realizarse con el fin de demostrar la seguridad de los alimentos o
los piensos modificados genéticamente que vayan a comercializarse deben cumplir
lo dispuesto en el Reglamento (CE) nº 503/2013, relativo a las solicitudes de
autorización de alimentos y piensos modificados genéticamente. Este Reglamento
establece los requisitos que han de cumplirse en el momento de la presentación
de una solicitud de autorización de alimentos y piensos modificados
genéticamente, incluidos los estudios que deben realizarse y el protocolo que
debe seguirse para llevar a cabo estos estudios.
Una vez
recibido, el expediente es evaluado por la Autoridad Europea de Seguridad
Alimentaria (EFSA), en colaboración con los organismos científicos de los
Estados miembros. La EFSA puede solicitar nuevos estudios o datos a la empresa
si no está satisfecha con los que se le han presentado. La evaluación del
riesgo finaliza con la publicación por la EFSA de un dictamen en el que se
llega a una conclusión sobre la seguridad del alimento o el pienso MG. A
continuación, se inicia una consulta pública de un mes de duración con el fin
de que el público tenga la oportunidad de formular observaciones sobre el
dictamen de la EFSA antes de que se tome cualquier decisión de gestión del
riesgo.
¿Son todos los OMG
autorizados en la UE seguros para la salud y el medio ambiente?
Se ha demostrado
que todos los OMG autorizados en la UE son seguros antes de su comercialización
en la UE. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), en colaboración
con los Estados miembros, ha llegado a esta conclusión para cada OMG presente
en el mercado.
En los
informes anuales de seguimiento medioambiental realizados para todos los OMG
autorizados no se ha detectado ningún efecto adverso para el medio ambiente.
Por último,
la EFSA realiza un seguimiento de todas las nuevas publicaciones científicas
que pudieran tener un impacto en la seguridad de los OMG autorizados y, hasta
ahora, ninguna de ellas ha cambiado las conclusiones de los dictámenes
adoptados por la EFSA.
¿Cuáles son los
cambios que entraron recientemente en vigor sobre la autorización del cultivo
de OMG?
La Directiva
(UE) 2015/412, recientemente adoptada, concede a los Estados miembros más
flexibilidad para decidir sobre el cultivo de plantas modificadas
genéticamente, en determinadas condiciones, en dos momentos diferentes:
  • durante el
    procedimiento de autorización: un Estado miembro puede pedir que se modifique el ámbito geográfico
    de la solicitud
    para garantizar que su territorio no esté
    cubierto por la autorización de la UE;
  • después de
    que se haya autorizado un OMG: un Estado miembro puede prohibir o restringir el cultivo
    de la planta aduciendo motivos
    relativos, entre otras
    cosas, a los objetivos de la política medioambiental o agraria, o bien
    otros motivos imperiosos, como la ordenación urbana y rural, el uso del
    suelo, las repercusiones socioeconómicas, la coexistencia y el orden
    público.
Antes de la
adopción de la mencionada Directiva, los Estados miembros únicamente podían
prohibir o restringir provisionalmente el uso de un OMG en su territorio si
tenían nuevas pruebas de que el organismo de que se trate constituye un riesgo
para la salud humana o el medio ambiente, o en caso de emergencia. Ninguno de
los Estados miembros que adoptaron lo que se denomina una «cláusula de
salvaguardia» estuvo en una posición que le permitiera presentar nuevas
pruebas.
¿Ya se están
cultivando OMG en la UE?
Sí. En la UE se cultiva comercialmente un
tipo de maíz modificado genéticamente, el maíz MON 810
. La
modificación genética de este producto tiene como objetivo proteger la cosecha
contra una plaga nociva, el piral del maíz. Fue autorizado en 1998.
El maíz MON
810 se cultiva en cinco Estados miembros con una cobertura total (en 2013) de
cerca de 150 000 hectáreas ( 137 000 de las cuales en España). Esto representa
menos del 1,5 % del total de la superficie dedicada al cultivo de maíz en la
UE. En 2013, 175 millones de hectáreas se destinaban al cultivo de organismos
modificados genéticamente (sobre todo soja, maíz, colza y algodón) en todo el
mundo. Para memoria: en 2010 se autorizó en la UE el cultivo y la
transformación industrial de una patata
feculera modificada genéticamente
, denominada patata «Amflora».
Sin embargo, ya no está autorizada en la UE.
Existen ocho
solicitudes pendientes para el cultivo de OMG en la UE, incluida la renovación
de la autorización del maíz MON 810. Cuatro de ellas han recibido un dictamen
positivo de la EFSA, y otras cuatro se encuentran a la espera de un dictamen de
la EFSA.
¿Qué OMG están
autorizados en la UE para su uso en piensos y alimentos?
Además del
cultivo, la comercialización en la UE de OMG y el uso de sus productos
derivados en la cadena alimentaria humana y animal requiere una autorización de
la UE, que está supeditada a la demostración de la inexistencia de riesgos para
la salud humana y animal y para el medio ambiente tras una evaluación
exhaustiva de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, en colaboración
con organismos científicos de los Estados miembros.
A día de
hoy, cincuenta y ocho
OMG están autorizados en la UE para su uso en alimentos y piensos (incluidos el
maíz, el algodón, la soja, la colza y la remolacha azucarera)
.
Por otra parte, se están tramitando cincuenta y ocho expedientes de solicitud,
diecisiete de los cuales han recibido un dictamen favorable de la EFSA, y uno
un dictamen no concluyente. La lista de plantas modificadas genéticamente
autorizadas y el alcance preciso de su autorización puede consultarse en el
registro de alimentos y piensos modificados genéticamente de la UE, que se
encuentra en la siguiente dirección: http://ec.europa.eu/food/dyna/gm_register/index_en.cfm.
¿Se comercializan en
la UE muchos alimentos y piensos modificados genéticamente?
La UE
importa grandes cantidades de piensos MG, pero un volumen muy pequeño de
alimentos MG.
Los datos
muestran que la Unión necesita más de 36 millones de toneladas de equivalente
de soja al año para alimentar a su ganado. Sin embargo, la Unión solamente produce
1,4 millones de toneladas de soja (que es, de facto, soja no modificada
genéticamente, ya que no se ha autorizado ningún cultivo de soja modificada
genéticamente en la UE).
Por tanto,
el sector ganadero de la Unión depende en gran medida de la producción de
terceros países para sus proteínas vegetales. En 2013, la Unión importó 18,5 millones de toneladas de
harina de soja y 13,5 millones de toneladas de soja, lo que representa más del
60 % de las necesidades de proteínas vegetales de la Unión
.
Estas
importaciones proceden principalmente de terceros países en los que el cultivo
de OMG está muy extendido: el 90 % proceden de cuatro países terceros en los
que el porcentaje de la superficie cultivada de soja en la que se ha plantado
soja MG es de alrededor del 90 %. En 2013, el 43,8 % procedían de Brasil, país
en el que el 89 % de los cultivos de soja eran de soja MG; el 22,4 % procedían
de Argentina, donde un 100 % de los cultivos de soja eran de soja MG; el 15,9 %
procedían de los Estados Unidos, donde un 93 % de los cultivos de soja eran de
soja MG; y el 7,3 % procedían de Paraguay, donde el 95 % de los cultivos de
soja eran de soja MG.
Por
lo que se refiere a los alimentos, el número de productos modificados
genéticamente que pueden adquirirse en el mercado de la Unión es pequeño.
Muchos explotadores
de empresas alimentarias han tomado la decisión de no vender alimentos
modificados genéticamente. Esto puede estar relacionado con las obligaciones en
materia de etiquetado del marco legal de los OMG, así como con la
disponibilidad de alternativas no modificadas genéticamente.
¿Están etiquetados
los alimentos y los piensos modificados genéticamente?
La
legislación de la UE exige que se etiquete como modificado genéticamente todo
alimento y pienso MG que se componga de un OMG, lo contenga o se haya producido
a partir de él, excepto en caso de que su presencia sea inferior al 0,9 % del
alimento, el pienso o el ingrediente, y sea accidental o técnicamente
inevitable.
La
legislación de la UE no prohíbe que figure en la etiqueta que el producto no
contiene ningún vegetal modificado genéticamente, o que no se ha producido a
partir de OMG, siempre que se respeten las normas generales sobre el etiquetado
de los alimentos, en particular que la información transmitida a los
consumidores no sea engañosa. Algunos Estados miembros han adoptado sistemas de
etiquetado para sus productos alimentarios y sus piensos en los que se indica
que no contienen OMG.
¿Qué cambios propone
la Comisión en relación con los alimentos y los piensos modificados
genéticamente?
Para más información,
véase:
MEMO/15/4778

Solicitudes del público en general:

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